Farmaceutica
La nostra offerta per l’industria farmaceutica
Proveniamo da questo settore e conosciamo bene le sue esigenze. In genere vengono scelti laboratori GLP o meglio GMP per il rilascio dei lotti e per lavori di QA in genere. Ciò nonostante in questi anni abbiamo effettuato importanti studi GLP come study monitor assicurando alla committenza l’operatività e il controllo del lavoro mantenendo un’assoluta riservatezza.
Abbiamo conoscenze avanzate nel campo dello sviluppo metodi, ICP-OES, ICP-MS, HPLC-MS, GC-MS, FT-IR, NMR. Avendo lavorato per anni in un laboratorio di sintesi organica pensiamo che le SAR (Structure Activities Relationship) siano molto utili anche in campo cromatografico e in genere nello sviluppo metodi. Per questo abbiamo una esperienza consolidata nell’ impurity profiling e unknown structure elucidation oltre che in lavori di eco-tossicologia. Non sempre spostare risorse interne importanti su progetti e lavori che richiedono un alto consumo di tempo è la scelta migliore.
Se cerchi un laboratorio che conosca le pratiche GLP e GMP ma che si muova in maniera più snella e veloce, consideraci.
Lavoriamo in tutta Italia.
Analisi mirate dedicate al settore farmaceutico
Arschemica propone una vasta gamma di controlli che comprendono:
API e impurezze
Identifichiamo e qualifichiamo i vari principi attivi, ricercando impurità sia note che sconosciute.
Solventi farmaceutici
Controlliamo se sono presenti possibili residui.
Contaminazione ambientale
Monitoriamo l’aria negli ambienti di lavoro e nelle zone sensibili dello stabilimento (carico e scarico reattivi). Effettuiamo in collaborazione con il reparto HSE campionamenti personali durante fasi critiche delle lavorazioni.
Prove di ecotossicità
Effettuiamo test di biodegradabilità ed ecotossicologici per attribuire ai prodotti le corrette frasi di rischio. Offriamo consulenza e seguiamo studi GLP/GMP.
Analisi packaging farmaceutico
Effettuiamo test di migrazione sui packaging e ci assicuriamo che i materiali siano compatibili con quanto richiesto dalla farmacopea.
Contaminanti organici e inorganici
Verifichiamo che non siano presenti metalli pesanti e sostanze organiche pericolose.
Supporto a Ricerca e Sviluppo
Validazione metodi secondo linee guida ICH in fase pre-GLP. Profili di impurezza, isolamento e identificazione di incogniti, study monitoring per lavori GLP. Valutazioni eco-tossicologiche di prodotti farmaceutici secondo linee guida OECD. Sintesi e caratterizzazione di semplici sostanze organiche sulla scala dei grammi.
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